ชุดทดสอบแอนติบอดีเป็นกลาง 2019-nCoV (วิธีคอลลอยด์โกลด์)
การแนะนำ
สไปค์โปรตีนถูกระบุว่าเป็นเป้าหมายของแอนติเจนสำหรับการพัฒนาวัคซีนต่อต้าน 2019-nCoV และ RBD ของ S โปรตีนเป็นอีพิโทปหลัก
ขณะนี้อยู่ระหว่างการพัฒนาวัคซีนทดลองมากกว่า 180 ตัวที่อิงตามแพลตฟอร์มที่แตกต่างกันเพื่อต่อต้าน 2019-nCoV
เอสโปรตีนเป็นเป้าหมายหลักในการทำให้แอนติบอดีเป็นกลาง
แอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางเหล่านี้จำนวนมากมุ่งเป้าไปที่ RBD ของโปรตีน S
จะตัดสินประสิทธิภาพของวัคซีน 2019-nCoV ได้อย่างไร？ ---- การทดสอบแอนติบอดีที่เป็นกลาง
ข้อดี
การทดสอบวัคซีนก่อน
ก่อนการฉีดวัคซีน ผู้สมัครสามารถตรวจพบแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ RBD เพื่อพิจารณาว่าจำเป็นต้องฉีดวัคซีนหรือไม่
วัคซีนส่วนใหญ่ได้รับการคุ้มครอง
สามารถตรวจจับแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางซึ่งผลิตโดยวัคซีนส่วนใหญ่ในตลาด
รวดเร็วและสะดวกสบาย
การดำเนินการทำได้ง่าย ไม่ต้องใช้การตรวจจับเครื่องมือ สามารถรับผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาที
ฟังก์ชั่นการระบุตัวตน
สามารถแยกแยะแอนติบอดีที่เป็นกลางของ 2019-nCoV ที่เกิดจากวัคซีน 2019-nCoV หรือแอนติบอดีที่เกิดจากการติดเชื้อ 2019-nCoV สำหรับวัคซีนบางประเภท เช่น วัคซีน Viral vector (ไม่ทำซ้ำ) วัคซีนฐาน RNA และวัคซีนหน่วยย่อยโปรตีน ;
การตรวจเลือดทั้งหมด
การตรวจเลือดทั้งหมดทำให้การผ่าตัดสะดวกยิ่งขึ้น
ส่วนประกอบ
| ส่วนประกอบ | ส่วนผสมหลัก | ปริมาณการโหลด (ข้อมูลจำเพาะ) | |
| 1 ตัน/ชุด | 5 ตัน/ชุด | ||
| บัตรทดสอบ | แถบทดสอบที่ประกอบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน IgG ของมนุษย์ที่ติดฉลากทองคำ, แอนติบอดีต่อต้าน IgY ของไก่ที่ติดฉลากทองคำ, โปรตีนรีคอมบิแนนท์ S-RBD 2019-nCoV, โปรตีน N ชนิดรีคอมบิแนนท์ของ 2019-nCoV, แอนติบอดี IgY ของไก่ | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น |
| สารเจือจางตัวอย่าง | สารละลายบัฟเฟอร์ฟอสเฟต 0.01M, 0.5% Tween-20 | 0.5มล | 2.5มล |
ผลงาน
| รีเอเจนต์เฮซิน | การทดสอบการวางตัวเป็นกลางของไวรัสในซีรั่มทางคลินิก | ทั้งหมด | |
| เชิงบวก | เชิงลบ | ||
| เชิงบวก | 84 | 17 | 101 |
| เชิงลบ | 8 | 190 | 198 |
| ทั้งหมด | 92 | 207 | 299 |
| ความไวทางคลินิก | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
| ความจำเพาะทางคลินิก | 190/207 91.79% (95%CI: 87.18%~95.14%) | ||
| ความแม่นยำ | 274/299 91.64% (95%CI: 87.90%~94.52%) | ||
ประสิทธิภาพของรีเอเจนต์ของ Hecin เทียบกับวิธีเปรียบเทียบในตัวอย่างซีรัม/พลาสมา
| รีเอเจนต์เฮซิน | การทดสอบการวางตัวเป็นกลางของไวรัสในซีรั่มทางคลินิก | ทั้งหมด | |
| เชิงบวก | เชิงลบ | ||
| เชิงบวก | 84 | 16 | 100 |
| เชิงลบ | 8 | 191 | 199 |
| ทั้งหมด | 92 | 207 | 299 |
| ความไวทางคลินิก | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
| ความจำเพาะทางคลินิก | 191/207 92.27% (95%CI: 87.75%~95.52%) | ||
| ความแม่นยำ | 275/299 91.97% (95%CI: 88.29%~94.79%) | ||
ประสิทธิภาพของตัวทำปฏิกิริยาของ Hecin เทียบกับวิธีเปรียบเทียบในตัวอย่างเลือดครบส่วน
ขอบเขตการใช้งาน
การฉีดวัคซีนก่อน
ตรวจสอบว่าพวกเขาติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่หรือไม่ และยังจำเป็นต้องฉีดวัคซีนหรือไม่
ระยะเวลาการฉีดวัคซีน
ตรวจสอบว่ามีการสร้างแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางใหม่ที่มีประสิทธิภาพหรือไม่
ระยะหลังของการฉีดวัคซีน
ตามพื้นที่ที่มีการแพร่ระบาดของ 2019-nCoV แนะนำให้ตรวจพบการมีอยู่ของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ 2019-nCoV เป็นประจำทุกๆ สามเดือน
เปรียบเทียบกับชุดทดสอบแอนติบอดีเป็นกลาง S-RBD 2019-nCoV (วิธีคอลลอยด์โกลด์)
รับผลการทดสอบ S-RBD IgG, N โปรตีน IgG ในเวลาเดียวกัน การวิเคราะห์ผลการทดสอบที่ครอบคลุม
*จำเป็นต้องทำการทดสอบเพิ่มเติม: ขอแนะนำให้ทดสอบซ้ำหรือทดสอบกับผลิตภัณฑ์วิธีการวัดความหนาแน่นที่มีความแม่นยำสูงอื่นๆ
กระบวนการทดสอบ
หนังสือรับรองการจดทะเบียน
คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์
Hecin JT09-รูปภาพสินค้า
Hecin JT09-50PCS รูปภาพสินค้า
JT09-50T
