ชุดทดสอบแอนติบอดีทำให้เป็นกลาง 2019-nCoV S-RBD (วิธีคอลลอยด์โกลด์)
การแนะนำ
ปัจจุบัน วัคซีนป้องกันเชื้อ 2019-nCoV ทั้งหมดในการพัฒนาทางคลินิกได้รับการบริหารโดยการฉีดเข้ากล้ามการฉีดวัคซีนเข้ากล้ามหรือในผิวหนังสามารถนำไปสู่การกระตุ้น IgG ในซีรัมอย่างรุนแรง
ขณะนี้อยู่ระหว่างการพัฒนาวัคซีนทดลองมากกว่า 180 ตัวที่อิงตามแพลตฟอร์มที่แตกต่างกันเพื่อต่อต้าน 2019-nCoV
เอสโปรตีนเป็นเป้าหมายหลักในการทำให้แอนติบอดีเป็นกลาง
แอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางเหล่านี้จำนวนมากมุ่งเป้าไปที่ RBD ของโปรตีน S
จะตัดสินประสิทธิภาพของวัคซีน 2019-nCoV ได้อย่างไร? ---- ชุดทดสอบแอนติบอดีที่เป็นกลาง
ข้อได้เปรียบ
การทดสอบวัคซีนก่อน
ก่อนการฉีดวัคซีน ผู้สมัครสามารถตรวจพบแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ RBD เพื่อพิจารณาว่าจำเป็นต้องฉีดวัคซีนหรือไม่
วัคซีนส่วนใหญ่ได้รับการคุ้มครอง
สามารถตรวจจับแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางซึ่งผลิตโดยวัคซีนส่วนใหญ่ในตลาด
รวดเร็วและสะดวกสบาย
การดำเนินการทำได้ง่าย ไม่ต้องใช้การตรวจจับเครื่องมือ สามารถรับผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาที
ฟังก์ชั่นการระบุตัวตน
สามารถแยกแยะแอนติบอดีที่เป็นกลางของ 2019-nCoV ที่เกิดจากวัคซีน 2019-nCoV หรือแอนติบอดีที่เกิดจากการติดเชื้อ 2019-nCoV สำหรับวัคซีนบางประเภท เช่น วัคซีน Viral vector (ไม่ทำซ้ำ) วัคซีนฐาน RNA และวัคซีนหน่วยย่อยโปรตีน ;
การตรวจเลือดทั้งหมด
การตรวจเลือดทำให้การผ่าตัดสะดวกยิ่งขึ้น
ขอบเขตการใช้งาน
การฉีดวัคซีนก่อน
ตรวจสอบว่าพวกเขาติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่หรือไม่ และยังจำเป็นต้องฉีดวัคซีนหรือไม่
ระยะเวลาการฉีดวัคซีน
ตรวจสอบว่ามีการสร้างแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางใหม่ที่มีประสิทธิภาพหรือไม่
ระยะหลังของการฉีดวัคซีน
ตามพื้นที่ที่มีการแพร่ระบาดของ 2019-nCoV แนะนำให้ตรวจพบการมีอยู่ของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ 2019-nCoV เป็นประจำทุกๆ สามเดือน
ส่วนประกอบ
ส่วนประกอบ | ส่วนผสมหลัก | ปริมาณการโหลด (ข้อมูลจำเพาะ) | ||
1 ตัน/ชุด | 20 ตัน/ชุด | 50 ตัน/ชุด | ||
บัตรทดสอบ | แถบทดสอบที่ประกอบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน IgG ของมนุษย์ที่ติดฉลากทองคำคอลลอยด์, แอนติบอดีต่อต้าน IgY ของไก่ที่มีฉลากทองคำติดฉลาก, โปรตีนรีคอมบิแนนท์ S-RBD ของ 2019-nCoV, แอนติบอดี IgY ของไก่ | 1 ชิ้น | 20 ชิ้น | 50 ชิ้น |
สารเจือจางตัวอย่าง | สารละลายบัฟเฟอร์ฟอสเฟต 0.01M, 0.5% Tween-20 | 0.5มล | 5มล | 10มล |
ผลงาน
รีเอเจนต์เฮซิน | การทดสอบการวางตัวเป็นกลางของไวรัสในซีรั่มทางคลินิก | ทั้งหมด | |
เชิงบวก | เชิงลบ | ||
เชิงบวก | เชิงบวก | 84 | 9 |
เชิงลบ | เชิงลบ | 8 | 198 |
ทั้งหมด | ทั้งหมด | 92 | 207 |
ความไวทางคลินิก | ความไวทางคลินิก | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | |
ความจำเพาะทางคลินิก | ความจำเพาะทางคลินิก | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%~97.99%) | |
ความแม่นยำ | ความแม่นยำ | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%~96.65%) |
ประสิทธิภาพของรีเอเจนต์ของ Hecin เทียบกับวิธีเปรียบเทียบในตัวอย่างซีรัม/พลาสมา
รีเอเจนต์เฮซิน | การทดสอบการวางตัวเป็นกลางของไวรัสในซีรั่มทางคลินิก | ทั้งหมด | |
เชิงบวก | เชิงลบ | ||
เชิงบวก | 84 | 8 | 92 |
เชิงลบ | 8 | 199 | 207 |
ทั้งหมด | 92 | 207 | 299 |
ความไวทางคลินิก | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
ความจำเพาะทางคลินิก | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%~98.32%) | ||
ความแม่นยำ | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%~96.91%) |
ประสิทธิภาพของตัวทำปฏิกิริยาของ Hecin เทียบกับวิธีเปรียบเทียบในตัวอย่างเลือดครบส่วน
กระบวนการทดสอบ
หนังสือรับรองการจดทะเบียน
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T