ชุดทดสอบแอนติบอดี 2019-nCoV IgM/IgG (วิธีคอลลอยด์โกลด์)
สถานการณ์การใช้งาน
ชุดนี้เหมาะสำหรับการวินิจฉัยเสริมของโรค 2019-nCoV (COVID-19)
การวินิจฉัยทางคลินิกและการรักษาผู้ป่วยควรพิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
ข้อดี
ข้อได้เปรียบ
IgM และ IgG อยู่ในการ์ดใบเดียวกัน
การตรวจหาแอนติบอดีสองตัวในเวลาเดียวกัน ซึ่งสามารถระบุถึงการมีอยู่ของการติดเชื้อหรือการติดเชื้อก่อนหน้านี้ ช่วยเพิ่มความแม่นยำในการตรวจจับ
มีความจำเพาะสูง
ค่า OD ที่ ELISA ตรวจพบคือประมาณ 0.9~1.1ไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างชุดอุปกรณ์กับเชื้อโรค 96 ชนิด
ใช้งานง่าย
การดำเนินการทำได้ง่าย ไม่ต้องใช้การตรวจจับเครื่องมือ สามารถรับผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาที
แผนการวินิจฉัยเสริมที่สำคัญ
เนื่องจากเป็นรูปแบบการวินิจฉัยเสริมที่สำคัญของการตรวจหาเชื้อ 2019-nCoV (COVID-19) จึงเหมาะสำหรับการตรวจพบหลังจากมีอาการเป็นเวลา 7 วัน
ผลงาน
ไอจีจี
ความไว: 88.68% (76.97~95.73%)
ความจำเพาะ: 100% (95% CI: 95.85~100%)
ความสอดคล้องทั้งหมด: 95.71% (95%CI: 90.91~98.41%)
ไอจีเอ็ม
ความไว: 88.17% (79.82~93.94%)
ความจำเพาะ: 98.34% (95.81~99.55%)
ความสอดคล้องทั้งหมด: 95.51% (95%CI: 92.70~97.46%)
ส่วนประกอบ
ส่วนประกอบ | ปริมาณการโหลด (ข้อมูลจำเพาะ) | ||
1 ชุดทดสอบ/ชุด | 20 การทดสอบ/ชุด | 50 การทดสอบ/ชุด | |
บัตรทดสอบ | 1 ชิ้น | 20 ชิ้น | 50 ชิ้น |
สารเจือจางตัวอย่าง | 1 หลอด (0.2 มล.) | 1 ขวด (2 มล./ขวด) | 1 ขวด (6 มล./ขวด) |
กระบวนการทดสอบ
1.การเก็บตัวอย่างเลือด
2. โหลด10μLลงในหลุมตัวอย่างของแผ่นทดสอบด้วยปิเปต
3. เติมสารเจือจางตัวอย่าง 2 หยด (ประมาณ 80 ไมโครลิตร) ลงในหลุมตัวอย่างของแผ่นทดสอบ
4. อ่านผลลัพธ์ chromogenic ในเขตการตรวจจับระหว่าง 15 ~ 20 นาทีเพื่อให้แน่ใจว่าประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
การตีความผลลัพธ์
ความจำเพาะเชิงวิเคราะห์
ชุดทดสอบนี้สามารถใช้เพื่อตรวจหา 2019-nCoV, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A (2009 H1N1, H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B (ยามากาตะ, วิกตอเรีย) โดยเฉพาะ
คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์
ชุดทดสอบแอนติบอดี IgM/IgG (วิธีคอลลอยด์โกลด์)
50T